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百合心水论坛欢迎阁下 www.vvpih.icu   國內醫療器械企業既是機遇也是挑戰。在醫療機構降低采購成本的情況下,原本價格高的進口耗材,有望被價格低、質量好的國產耗材替代,這是機遇。但是整個行業面臨的挑戰也不可小覷,結合此前的耗材...閱讀全文

  5月13日,針對5月9日美國宣布自10日起對進口自中國的2000億美元清單的中國商品加征關稅稅率由10%提高到25%之后,中國宣布自6月1日0時起,對已實施加征關稅的600億美元清單...閱讀全文

  日前,國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案,在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。據悉,行動將重點針對利用網絡無證銷售醫療器械等違法行為,依法嚴厲查處違法違規企業。...閱讀全文

  日前,國家藥品監管局發布通知稱,今年擬制修訂93個醫療器械行業標準,包括新制定標準59項、修訂標準34項,其中5項為強制性標準。   新制定的行業標準項目有...閱讀全文

  從國家藥監局獲悉,截至2018年底,我國醫療器械標準共1618項,其中國家標準219項,行業標準1399項。我國醫療器械標準與國際標準一致性程度達到90%以上,標準體系的覆蓋面、系統...閱讀全文

  梳理2018年醫療器械行業的熱門詞匯,“人工智能(AI)”當數其一。無論中國國際醫療器械(春季)博覽會,還是首屆中國國際進口博覽會,AI都是展會亮點中的熱點,受到各方追捧。但不可否認...閱讀全文

  醫療AI這么火,監管也一步步跟上了。11月19日,國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心發布《關于征求“人工智能醫療器械”生產企業信息的通知》。...閱讀全文

  昨日,為期4天的第80屆中國國際醫療器械博覽會(2018秋季展)在深圳會展中心開幕?! ?..閱讀全文

  行業風口:醫療器械迎巨大需求 進口替代型企業將優先“分蛋糕”   國家衛健委近日發布《2018-2020年大型醫用設備配置規劃》提出,到2020年底,全國規...閱讀全文

  醫療器械行業簡介   醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品,包括所需要的軟件,主要用于醫...閱讀全文

  醫療器械產業伴隨人類健康需求增長而不斷發展,被譽為朝陽產業,是全球發達國家競相爭奪的領域。據中國藥品監督管理研究會等單...閱讀全文

  8月22日,國家市場監督管理總局發布關于公開征求《醫療器械唯一標識系統規則(征求意見稿)》意見的通知。國家市場監督管理總局指出,為加強醫療器械研制、生產、經營和使用環節的監督和管理,...閱讀全文

  8月7日,國家藥品監督管理局辦公室印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知(以下簡稱《通知》)。...閱讀全文

  日前,《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》(以下簡稱《修正案草案》)開始公開向社會征求意見。筆者注意到,相較于《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,《修正案草案》以更高位階的法律...閱讀全文

  醫療器械與上下游行業聯系緊密   醫療器械上游行業主要包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業;下游行業為醫療衛生行業,包括各類醫院、體檢中心等。...閱讀全文

  畢馬威(KPMG)近日針對醫療器械行業前景研究顯示,醫療器械行業有望保持穩定增長,全球年度銷售額預測以每年超過5%的速度增長,到2030年銷售額將達到近8000億美元。這反映出隨著人...閱讀全文

  上海市食品藥品監督管理局關于印發《上海市2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》的通知...閱讀全文

  醫療器械產業是生物工程、電子信息和醫學影像等高新技術領域復合交叉的知識密集型、資金密集型產業。作為關系到人類生命健康的戰略性新興產業,在龐大而穩定的市場需求下,全球醫療器械產業長期以...閱讀全文

  新修訂《醫療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》)將于今年8月1日正式施行。   “這是實施醫療器械分類管理的條件和基礎?!痹沂稱芬┢芳嘍焦芾磣芫忠攪?..閱讀全文

  繼6月15日美國政府發布了加征關稅的商品清單,將對從中國進口的約500億美元商品加征25%的關稅后,6月16日,國務院關稅稅則委員會發布公告,國務院關稅稅則委員會決定對原產于美國的6...閱讀全文

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